COVİD-19 Antijen Hızlı Test Kiti
Kullanım amacı
COVİD-19 Antijen Hızlı Test Kiti(Kolloidal Altın), insan burun sürüntüleri/orofaringeal sürüntü örneklerindeki SARS-CoV-2 antijeninin (Nucleokapsid proteini) in vitro kalitatif tespiti için kullanılır.
Yeni korona virüsü β cinsine aittir. COVİD-19 akut solunum yolu bulaşıcı bir hastalıktır. İnsanlar genellikle duyarlıdır. Şu anda enfeksiyonun ana kaynağı yeni korona virüsü ile enfekte olan hastalardır; asemptomatik enfekte kişiler de bulaşıcı bir kaynak olabilir. Mevcut epidemiyolojik araştırmaya göre kuluçka süresi 1 ila 14 gün, çoğunlukla 3 ila 7 gün arasındadır. Ana belirtiler ateş, yorgunluk ve kuru öksürüğü içerir. Birkaç vakada burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, miyalji ve ishal görülür.
Test prensibi
Bu kit, tespit için immünokromatografiyi kullanır. Numune kılcal etki altında test kartı boyunca ilerleyecektir. Örnek SARS-CoV-2 antijeni içeriyorsa antijen, koloidal altın etiketli yeni korona virüsü monoklonal antikoruna bağlanacaktır. Bağışıklık kompleksi, membrana sabitlenmiş, tespit hattındaki fuşya çizgisini oluşturan korona virüsü monoklonal antikorları tarafından yakalanacak, ekran SARS-CoV-2 antijeni pozitif olacaktır; çizgi renk göstermiyorsa, bu olumsuz sonuç anlamına gelir. Test kartı ayrıca, algılama çizgisi olup olmadığına bakılmaksızın fuşya renginde görünecek bir kalite kontrol çizgisi C içerir.
Özellikler ve Ana Bileşenler
| ŞartnameBileşen | 1 Test/Kit | 5 Test/Kit | 25 Test/Kit |
| COVİD-19 Antijen Test Kartı | 1 adet | 5 adet | 25 adet |
| Ekstraksiyon Tüpü | 1 adet | 5 adet | 25 adet |
| Ekstraksiyon R1 | 1 şişe | 5 şişe | 25 şişe |
| Kullanım Talimatları | 1 kopya | 1 kopya | 1 kopya |
| Tek Kullanımlık Çubukla | 1 adet | 5 adet | 25 adet |
| Tüp Tutucu | 1 adet | 2 adet |
Saklama ve Geçerlilik Süresi
1. 2°C~30°C sıcaklıkta saklayın ve 18 ay süreyle geçerlidir.
2. Alüminyum folyo torba açıldıktan sonra test kartı en kısa sürede bir saat içinde kullanılmalıdır.
Test Yöntemleri
Test yöntemi kolloidal altındı. Lütfen kullanmadan önce kılavuzu ve cihazın kullanım kılavuzunu dikkatlice okuyun.
1. Paketi açın ve test kartını çıkarın.
2. Ekstraksiyon tüpünü kartonun Tüp Tutucusuna yerleştirin.
3. Swab çıkarıcı şişesinin (R1) kapağını çevirin.
4. Şişedeki tüm ekstraksiyon solüsyonunu ekstraksiyon tüpüne sıkın.
5. Swab örneğini ekstraksiyon tüpüne koyun, swabı yaklaşık 10 saniye döndürün ve swabtaki antijeni serbest bırakmak için swab kafasını tüp duvarına doğru bastırın. Swaptan mümkün olduğu kadar fazla sıvıyı çıkarmak amacıyla swabı çıkarmak için swabı başın üzerine sıkın. Swapları biyolojik tehlikeli atık imha yöntemine göre imha edin.
6. Çırpıcıyı ekstraksiyon tüpüne takın, test kartının numune deliğine iki damla damlatın ve zamanlayıcıyı başlatın.
7. Sonuçları 20 dakika içinde okuyun. Güçlü pozitif sonuçlar 20 dakika içinde rapor edilebilir, ancak negatif sonuçlar 20 dakika sonra rapor edilmelidir ve 30 dakika sonraki sonuçlar artık geçerli değildir.
