COVID-19 Antijen Hızlı Test Kiti
Kullanım amacı
COVID-19 Antijen Hızlı Test Kiti(Kolloidal Altın), insan burun sürüntüleri/orofaringeal sürüntüler örneğinde SARS-CoV-2 antijeninin (Nucleokapsid proteini) in vitro kalitatif tespiti için kullanılır.
Yeni korona virüsü β cinsine aittir.COVID-19, akut solunum yolu bulaşıcı bir hastalıktır.İnsanlar genellikle hassastır.Şu anda, yeni korona virüsü ile enfekte olan hastalar ana enfeksiyon kaynağıdır;asemptomatik enfekte insanlar da bulaşıcı bir kaynak olabilir.Mevcut epidemiyolojik araştırmaya göre, kuluçka süresi 1 ila 14 gün, çoğunlukla 3 ila 7 gündür.Ana belirtiler ateş, yorgunluk ve kuru öksürüğü içerir.Birkaç vakada burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, miyalji ve ishal görülür.
Test prensibi
Bu kit, tespit için immünokromatografi kullanır.Numune, kılcal hareket altında test kartı boyunca ilerleyecektir.Örnek SARS-CoV-2 antijeni içeriyorsa antijen, koloidal altın etiketli yeni korona virüsü monoklonal antikoruna bağlanacaktır.Bağışıklık kompleksi, tespit hattında fuşya çizgisini oluşturan, zarla sabitlenmiş korona virüsü monoklonal antikorları tarafından yakalanacak, görüntü SARS-CoV-2 antijeni pozitif olacaktır;çizgi renk göstermiyorsa bu negatif sonuç anlamına gelir.Test kartı ayrıca, tespit çizgisi olup olmadığına bakılmaksızın fuşya renginde görünecek bir kalite kontrol çizgisi C içerir.
Özellikler ve Ana Bileşenler
| ŞartnameBileşen | 1 Test/Kit | 5 Test/Kit | 25 Test/Kit |
| COVID-19 Antijen Test Kartı | 1 parça | 5 parça | 25 adet |
| Ekstraksiyon Tüpü | 1 parça | 5 parça | 25 adet |
| Çıkarma R1 | 1 şişe | 5 şişe | 25 şişe |
| Kullanım için talimatlar | 1 kopya | 1 kopya | 1 kopya |
| Tek Kullanımlık Çubukla | 1 parça | 5 parça | 25 adet |
| Tüp Tutucu | 1 ünite | 2 adet |
Saklama ve Geçerlilik Süresi
1. 2°C~30°C'de saklayın ve 18 ay boyunca geçerlidir.
2.Alüminyum folyo poşet açıldıktan sonra, test kartı bir saat içinde mümkün olan en kısa sürede kullanılmalıdır.
Test yöntemleri
Test yöntemi koloidal altındı.Lütfen kullanmadan önce kılavuzu ve cihazın kullanım kılavuzunu dikkatlice okuyun.
1. Paketi açın ve test kartını çıkarın.
2. Ekstraksiyon tüpünü kartonun Tüp Tutucusuna yerleştirin.
3. Swab ekstraktör şişesinin (R1) kapağını çevirin.
4. Şişedeki tüm ekstraksiyon solüsyonunu ekstraksiyon tüpüne sıkın.
5. Swab örneğini ekstraksiyon tüpüne koyun, swabı yaklaşık 10 saniye döndürün ve swabtaki antijeni serbest bırakmak için swab kafasını tüp duvarına doğru bastırın.Swabdan mümkün olduğu kadar fazla sıvı çıkarmak için swabı başın üzerine sıkın.Swabları biyolojik tehlikeli atık imha yöntemine göre atın.
6. Çırpıcıyı ekstraksiyon tüpüne takın, test kartının numune deliğine iki damla damlatın ve zamanlayıcıyı başlatın.
7. Sonuçları 20 dakika içinde okuyun.Güçlü pozitif sonuçlar 20 dakika içinde bildirilebilir, ancak negatif sonuçlar 20 dakika sonra bildirilmelidir ve 30 dakikadan sonraki sonuçlar artık geçerli değildir.
